专门设计的整合实验室信息管理系统方便企业范围内的数据管理

专门设计的整合实验室信息管理系统方便企业范围内的数据管理

制药公司需要能够帮助改善企业内部通讯，迅速作出重要决策，及时准确编制**研究进度报告的应用工具。公司在实现以上方面的同时，还必须实现*大的投资回收率，缩短流水线生命周期以及削减成本。其困难在于成功优化并整合数据流，以便管理层获知所需的信息，作出及时决策。随着组织内产生的数据日益增加，延迟实现下一代数据管理工具造成的成本已经使制药公司不堪负荷。解决方案的**步就是采用专门设计的整个企业范围的实验室信息管理系统（LIMS）。多种相异的系统低整合甚至无整合的工作方法已经不合时宜。

一、一般的LIMS

在历史上，业内标准的LIMS提供的特别功能只能满足每家用户30-40%的特别需求，同时还必须进行大量定制，才可保证LIMS在该具体配置中发挥作用。这种客户定制服务通常只能使用LIMS卖方开发和提供的专有编程语言。但在这种组合中，针对行业特殊性的功能很少，专有的编程语言也往往已经过时及/或成本很高，在制药行业中应用起来特别麻烦。另外，制药实验室在正常情况下都是创建自己的用户文档、设计文档、验证脚本和帮助文件。因此，毫无例外地，在不同的实验室设置中实现LIMS多年来一直是个漫长、昂贵而艰苦的过程，这不仅体现在安装过程中，在运行和维护过程中也是如此。

全球性的法规和长期数据的可追溯性等方面的要求日渐推广，加之实验室测试的复杂性、批次与样品比较管理的重要性，**生产厂家为了满足自己的特定需求，不得不对一般LIMS进行时间长、成本高的改造。大范围的定制、验证和实施成本高昂，在很多情况下期限持续36个月或更长时间，造成生产力的下降。然而，由于新**上市的成本日益升高，**生产厂家如果继续推迟使用提高生产力的新一代工具，将无法负担得起目前的成本。

商业挑战

由于**开发的时间约为15年，在2010年前的后续成本接近20亿美元，制药公司更加渴求有助其在****期限内持续地实现投资回报的工作过程。全企业范围的LIMS正是这项工作的主力。专门设计的精密的LIMS能够实现针对**开发过程中每个阶段的**功能，简化每个过程，帮助降低成本，并为各组织带来****的全盘解决方案。专门设计的LIMS提供各种杰出的功能，可以实现实时分析和报告，便于遵守法规，提高产品质量，接合公司内更广的网络，实现整个组织内对关键数据的**访问。

二、专门设计的LIMS

专门设计的LIMS特别切合制药应用软件行业的需要。弗若斯特沙利文公司（Frost & Sullivan）的《2008年美国实验室信息管理系统市场战略分析报告》表明，使用预先配置了行业特定测试方法的解决方案将会促进该企业在所有市场内的增长。因为这种新颖的核心产品中包含了更强大的功能，风险更少，成本更低，而且在应用软件的实施、验证和支持服务方面所用时间更少。专门设计的LIMS解决方案志在实现尽可能多的针对具体领域的功能，从而满足实验室的关键需求，实现多地址/多用户组织日益增加的全企业范围数据访问。弗若斯特沙利文公司在同一份报告中指出，LIMS解决方案供应商的市场增长指标着重于不仅为客户提供完全整合其他实验室设备的专门设计的LIMS，还提供可以轻松协同全球企业解决方案工作的LIMS。以全企业范围的LIMS促进数据管理

采用连贯一致的策略整合来自实验室信息管理系统（LIMS）、色谱数据系统（CDS）、企业资源规划（ERP）、制造企业系统（MES）、电子实验室笔记本（ELN）及企业范围内其他来源的数据是促进业务增长的主要因素。现代LIMS用作公用平台框架，可插入其他信息管理解决方案、仪器、企业系统和企业通讯工具，以便共享通用功能，而无须为每项产品一一重建通用功能。

三、总结

全企业范围的无缝整合势在必行，只有这样才能够实时管理源自实验室的关键知识。整合企业系统将会促进规划、数据质量、协作和端对端报告的编制等方面的成效，这些方面均致力于向管理层提供关键业务度量的表式视图，使得管理层可在任何危机出现之前而非之后得到关键数据，因此对于企业的有效运行至关重要。

制药公司正在不断探索各种方法，以期减少成本，缩短产品从立项至推向市场的周期，满足日益增加的法规要求，而实验室信息管理领域也正在转变，以满足制药公司的需求。LIMS可以帮助制药公司更有把握地应对那些无法预见却往往决定公司存亡的众多挑战。在当今的商业环境，制药公司几乎必须即时反应才能保护公众和保护环境，因此企业范围内的整合尤其符合当前形势。LIMS有助将源自实验室的关键业务知识传达至企业的各个层面。